Діагноз клінічно-ізольованого синдрому (КІС) встановлюють пацієнтам при однократному виникненні у них дуже схожих із розсіяним склерозом симптомів, проте результати аналізів і МРТ яких не дозволяють поки що однозначно встановити діагноз РС. Зазвичай пацієнт має один прояв: оптичний неврит, порушення чутливості або слабкість у кінцівці та ін.
А на МРТ спостерігаються типові для розсіяного склерозу вогнища, які, проте, не накопичують контраст. Таких змін недостатньо для встановлення діагнозу РС. Після виконання люмбальної пункції діагноз розсіяного склерозу підтверджується при виявленні в лікворі олігоклональних антитіл. Якщо ж цих антитіл немає, діагноз клінічно-ізольованого синдрому залишається і пацієнта продовжують спостерігати. У разі наступного загострення або появи нового чи нових вогнищ на МРТ, констатується перехід КІС у РС.
Коли в пацієнта після обстеження залишається діагноз КІС, лікар разом з пацієнтом повинні вирішити, чи починати лікування із застосуванням препаратів хворобо-модифікуючої терапії (ХМТ). Оскільки розсіяний склероз ще не підтверджений, терапію ніби й не слід призначати. Проте, зважаючи на схожі з РС симптоми, а також те, що через деякий час при повторному загостренні або появі нових вогнищ на МРТ діагноз РС підтвердиться, а термін початку терапії виявиться відкладеним, терапію ХМТ треба призначати.
Для вирішення цієї проблеми було проведене п’ятнадцятирічне клінічне дослідження BENEFIT*, завдяки якому вдалося проаналізувати, як склалася доля пацієнтів, яким було призначене лікування ХМТ 1 лінії на стадії КІС. Пацієнти з КІС, які мали одне загострення і типові для РС вогнищеві зміни на МРТ, отримували інтерферон бета 1 б підшкірно через день або плацебо. Коли дослідження було розпочате, проведення люмбальної пункції не було настільки поширене, тому у людей з КІС перехід до клінічно достовірного розсіяного склерозу визначали у разі виникнення чергового загострення або появи нових вогнищ на МРТ.
Учасникам дослідження пропонували протягом двох років приймати препарат (група раннього лікування) або плацебо (група пізнього лікування), після чого всі пацієнти переходили на прийом інтерферону. Препарат також призначали і у разі переходу до клінічно достовірного РС.
Після завершення дослідження BENEFIT у пацієнтів із групи раннього лікування, порівняно з пацієнтами з групи пізнього лікування, протягом 15 років спостереження на 6% знижувалася ймовірність переходу до клінічно достовірного РС, на 4% було менше нових вогнищ на МРТ і на 11,5% довше зберігалася працездатність.
Таким чином, автори дослідження підтвердили ефективність раннього призначення ХМТ, що покращує прогноз для людей із розсіяним склерозом.
* Kappos L, Edan G, Freedman MS, Hartung HP, Montalbán X, Barkhof F, Koelbach R, MacManus DG, Wicklein EM; BENEFIT and BENEFIT 15 Study Groups. Long-term clinical outcomes in patients with CIS treated with interferon beta-1b: results from the 15-year follow up of the BENEFIT trial. J Neurol. 2024 Jul; 271 (7): 4599-4609. doi: 10.1007/s00415-024-12417-x. Epub 2024 May 10. PMID: 38730097; PMCID: PMC11233376.
Матеріал підготовлено за сприяння ТОВ "Рош Україна". Контент є власністю ТОВ «Рош Україна». Несанкціоноване копіювання і розповсюдження заборонено. Інформація, що міститься у даному матеріалі, призначена для освітніх цілей. Вона не може бути використана замість консультації лікаря. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. За посиланням Ви переходите на ресурс, який не належить і не контролюється ТОВ «Рош Україна». Повідомити про побічні явища під час лікування лікарським засобом ТОВ «Рош Україна» або поскаржитись на якість лікарського засобу ви можете за контактними реквізитами офісу або на електронну адресу ukraine.safety@roche.com. Запит медичної інформації про лікарські засоби ТОВ «Рош Україна» ви можете надіслати на електронну адресу: ukraine.medinfo@roche.com. ТОВ «Рош Україна», м. Київ, 03150, вул. Велика Васильківська, 139, 5-й поверх. Тел.: +380 (44) 298 88 33, факс: +380 (44) 298 88 34. www.roche.ua. M-UA-00001392
